Синтетическая кость на основе гидроксиапатита и трикальцийфосфата в пластике нижней челюсти

Содержание

Радиесс (Radiesse): филлер на основе гидроксиапатита кальция

Синтетическая кость на основе гидроксиапатита и трикальцийфосфата в пластике нижней челюсти

Препарат для объемной коррекции  Радиесс
является уникальным дермальным филлером, который был создан на основе гидроксиапатита кальция. Данный препарат помогает добиться эффекта лифтинга лица без операции и обеспечивает долговременно сохраняющийся результат.

Радиесс выполняет роль наполнителя, а также стимулирует выработку коллагена организмом пациента и используется для контурной пластики.
Радиесс отличается от гиалуроновых филлеров длительностью эффекта от процедуры. Результат от применения препарата сохраняется многим более 1 года.

Имплантат Радиесс инъекционный применяется для пластической и реконструктивной косметологии, которая включает в себя глубокую аугментацию мягких тканей лица дермального и субдермального слоя. Данный препарат хорошо изучен косметологами, которые доказали его абсолютную безопасность в плане возникновения аллергических реакций.

Радиесс не мигрирует и по истечению определенного срока, сам выводится из организма естественным путем.

Изготовитель:

Изготовителем данного филлера является американская компания ВioForm Medica, Inc. U.S.A . Официальным представителем данной компании в России является Мерц-Фарма.

Что такое Радиесс? Информация о препарате

Радиесс – это глубокий дермальный и субдермальный имплантат, который полностью разлагается на биологическом уровне. Препарат стерилизуется паром, он апирогенный, полутвердый, когезионный и не содержит латекс. Радиесс не предназначен для введения в поверхностные слои кожи.Этот дермальный филлер одобрен комитетом FDA, а также имеет сертификат безопасности европейского стандарта.

Применение филлера рекомендовано для волюметрической коррекции лица, устранения выраженных складок и морщин, включая проблемные участки около носа и губ.

Главным компонентом Радиесс является синтетический гидроксиапатит кальция, который относится к биологическому материалу, и более 20 лет используется в таких отраслях медицины, как нейрохирургия, ортопедия, стоматология, отоларингология и офтальмология.

Гидроксиапатит кальция является главным составляющим компонентом костей и зубов. Добиться полутвёрдой структуры имплантата можно путем создания суспензии гидроксиапатита кальция на основе геля, который состоит из стерильной воды для инъекций и глицерина.

Получения гелевой структуры можно добиться при добавлении небольшого количества карбокси-метил-целлюлозы натрия (USP).Гель рассасывается непосредственно уже внутри организма, после чего замещается растущими волокнами  ткани. Гидроксиапатит кальция, наоборот, остается в месте введения препарата путем инъекции.

В результате этого эффект от применения Радиесс сохраняется длительное время.

Филлер Радиесс для инъекционного введения относится к классификации медицинского оборудования. Имплантат Радиесс для инъекций 1,5 см3, 0,8 см3, и 0,3 см3 имеют размеры частиц 25-45 микрон.

Линейка продуктов Радиесс

● Радиесс 0,3 мл предназначен для минимальной коррекции малых участков кожи.● Радиесс 0,8 мл – применяется для коррекции умеренно выраженных морщин и складок кожи.

● Радиесс 1,5 мл – предназначен для коррекции сильно выраженных морщин и складок лица, а также для придания объема лицу и достижения эффекта лифтинга.

Филлер Радиесс применяется в следующих зонах:

– брови;- область висков;- скуловая часть;- мочки ушей;- носогубные складки;- щеки;- контур нижней челюсти;- «марионеточные» морщины;- спинка носа;- подбородочная складка и сам подбородок;

– кисти рук.

ПротивопоказанияПротивопоказанием к применению данного филлера являются острые или хронические воспалительные заболевания кожи в месте введения инъекции;Нельзя использовать Радиесс  у пациентов с повышенной чувствительностью к одному из компонентов препарата;Запрещено использовать препарат пациентам, которые имеют предрасположенность к образованию рубцов и воспалительных кожных реакций;Радиесс нельзя имплантировать в эпидермис кожи. Имплантация препарата в эпидермальный слой может привести к развитию осложнений (образование фистул, инфекции, формированию узлов и уплотнений);Филлер не применяется для коррекции глабеллярных складок, так как вследствие возникновения глабеллярной инфекции значительно возрастает риск образования некроза в месте локализации воспалительного процесса. Осложнения, которые возникли в результате введения других инъекций, говорят о том, что интенсивное вмешательство в поверхностные сосуды глабеллярной области могут спровоцировать ретроградное перемещение в артерии сетчатки, что может вызвать закупорку сосудов;Инъекция противопоказана пациентам, имеющим в месте введения препарата инородные тела, например, жидкий силикон, биополимерный гель или иные материалы;Нельзя использовать филлер на участках кожи с пораженными тканями или в зонах с хорошо развитой сосудистой сеткой;

Нельзя использовать филлер пациентам, имеющим системные нарушения, так как это может привести к долгому заживлению ран или повреждению ткани над имплантатом.

Предупреждения

Препарат нельзя вводить непосредственно в кровеносные сосуды, так как это может вызвать агрегацию тромбоцитов, закупорку сосудов, эмболию, инфаркт или гемолиз.Нельзя вводить Радиесс в органы или другие структуры организма, так как они могут повредиться пространством, которое образуется при введении имплантата.

Нельзя вводить препарат пациентам, которые принимают аспирин, или тем, у которых имеются нарушения процессов заживления кожи.Препарат нельзя имплантировать в поврежденные участки кожи или инфицированные ткани. Так как это может привести к развитию инфекционного процесса, который может спровоцировать потерю участка кожи над имплантатом.

Возникшие гематомы могут потребовать хирургического дренирования.Если у пациента имеется повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата или аллергические реакции, то после введения Радиесс может развиться сильный воспалительный процесс, что потребует извлечения имплантата.

Это очень опасно, так как изъять имплантат очень сложно, а он имеет свойство долго рассасываться.Некоторые имплантаты после инъекционного введения вызывали затвердение тканей в месте укола, миграцию частиц в другие участки тела, провоцировали развитие аллергических реакций и аутоиммунных заболеваний.

После проведения диагностических проб на животных и изучения соответствующей литературы, медики не выявили возникновения таких реакций на введение препарата Радиесс.

Как и любой другой филлер, данный имплантат может вызывать развитие побочных эффектов  в виде воспаления, инфекции, покраснения, фистулообразования (свищей), гематом, обесцвечивание кожи, затвердения и т.д.Как переносят беременные женщины и кормящие мамы данный филлер, исследования не проводились.

Не установлена безопасность введения имплантата Радиесс в область слизистой оболочки губ.

Меры предосторожности

Для того чтобы легко ввести имплантат через кожу, необходимо выбирать мягкие ткани. При введении препарата в кожу, измененную рубцами или поврежденные участки, могут возникнуть значительные сложности.В месте введения препарат может развиться инфекционный процесс, который потребует лечения.

Если лечение не дало результатов, то может потребоваться извлечение импланта.В месте введения препарата могут возникать болевые ощущения, зуд, отёчность, обесцвечивание кожи. Эти явления, как правило, проходят самостоятельно в течение 1-2 дней после инъекции.

В участках введения импланта могут появляться узелки, которые нужно лечить или удалять.Имплантат могут ввести неравномерно, что потребует хирургической коррекции. Запрещается вводить слишком большое количество имплантата, так как это может привести к разрыву участка кожи, куда проводилась инъекция.

Препарат, если введенное количество оказалось недостаточно,  при необходимости можно добавить, но его очень сложно удалить из кожи.

Процедура введения инъекционного препарата Радиесс, как и другие инъекции, могут провоцировать развитие осложнений, инфицирования и кровотечения. Во время введения имплантата пациент может испытывать чувство дискомфорта. Для предотвращения болевых ощущений рекомендовано наносить на кожу анестетики. Во избежание развития осложнений, нужно строго придерживаться вышеуказанных рекомендаций.

Как проходит процедура введения Радиесс?

Перед проведением процедуры, врач должен выяснить имеются ли у пациента какие либо противопоказания к инъекции. Параллельно выясняется и необходимость обезболивания. Инъекцию можно проводить дополнительно, но только после общей оценки состояния пациента на предыдущее введение. Лучше всего подождать неделю, а затем вводить препарат повторно, если это будет нужно.

Пациенту следует рассказать об уходе за кожей, после проведения коррекции препаратом.

Обычно это нижеизложенные рекомендации:- к зонам введения препарата необходимо прикладывать холод или лед в течение последующий суток, на время- после введения имплантата нельзя пребывать на открытом солнце, посещать солярий, сауну и выполнять интенсивные косметические процедуры.- при обнаружении узелков в месте введения имплантата, пациент должен массировать пальцами данный участок кожи.

– предупредите пациента, что после проведения процедуры возможна отёчность кожи и её онемение. Это нормально, и обычно проходит через 7-10 дней после инъекции. Чувство онемения проходит в течение последующих 4-6 недель. Полость рта необходимо полоскать физиологическим раствором на протяжении недели после введения имплантата, до 6 раз в день.

Радиесс отзывы

Периодически появляются негативные отзывы о препарате, связанные с развитием осложнений. Специалисты, проводящие процедуры с ним говорят о том, что это зависит от неверной техники введения препарата.

  Тем не менее, в среде косметологов присутствует также информация о том, что у некоторых пациентов кожа в проекции мест, где был введен Радиесс, приобретает патологическую реактивность в то время, когда сам филлер уже должен рассосаться – через 2-3 года после инъекции.

А это осложняет дальнейшие манипуляции, такие как мезотерапия, биоревитализация, контурная пластика другими препаратами и иные  вмешательства, и в некоторых случаях способно сделать их невозможными.

Кроме того, Радиесс позиционируют как препарат, дающий так называемый «V»-эффект, то есть эффект лифтинга тканей при возрастных изменениях.

Так почему бы с этой целью ( в том случае, если вы категорически настроены против операции фейслифтинга) не сделать более эффективную и современную процедуру — фракционное лазерное омоложение?
Применение Радиесса  с учетом стоимости процедуры оправдано для глубокого моделирования, когда необходимо придать объем подбородку, скулам, а также изменить форму носа, опять же, в таком случае можно использовать и более «долгоиграющие» препараты  — Скульптра или Эланс. Либо, как вариант — применение вязких гиалуроновых филлеров, предназначенных для глубокого моделирования, они, как правило, дольше сохраняются в тканях — Филлеры Реплери №4 и №5 гарантированно держится в тканях 1.5 года, а в некоторых случаях и по прошествии этого срока препарат еще сохраняется в тканях какое-то время, оставаясь безопасным и никак не изменяя реактивности окружающих тканей.

Радиесс цена

Цена на процедуру введения этого филлера зависит от выбранного объема шприца и составляет не менее 16000-20000 рублей.

Источник: http://cosmetologinfo.ru/%D1%80%D0%B0%D0%B4%D0%B8%D0%B5%D1%81%D1%81-radiesse-%D1%84%D0%B8%D0%BB%D0%BB%D0%B5%D1%80-%D0%BD%D0%B0-%D0%BE%D1%81%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D0%B5-%D0%B3%D0%B8%D0%B4%D1%80%D0%BE%D0%BA%D1%81%D0%B8%D0%B0/

Гост р исо 13175-3-2015 имплантаты для хирургии. фосфаты кальция. часть 3. костные заменители на основе гидроксиапатита и бета-трикальций фосфата, гост р от 20 марта 2015 года №исо 13175-3-2015

Синтетическая кость на основе гидроксиапатита и трикальцийфосфата в пластике нижней челюсти

ГОСТ Р ИСО 13175-3-2015

ОКС 11.040* ОКП 93 9800

_____________________

* В ИУС N 12, 2015 года ГОСТ Р ИСО 13175-3-2015 приводится с ОКС 11.040.40,

здесь и далее. – Примечание изготовителя базы данных.

Дата введения 2016-03-01

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 422 “Оценка биологического действия медицинских изделий”

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 марта 2015 г. N 148-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 13175-3:2012* “Имплантаты для хирургии. Фосфаты кальция. Часть 3.

Костные заменители на основе гидроксиапатита и бета-трикальций фосфата” (ISO 13175-3:2012 “Implants for surgery – Calcium phosphates – Part 3: Hydroxyapatite and beta-tricalcium phosphate bone substitutes”).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым здесь и далее по тексту, можно получить перейдя по ссылке на сайт http://shop.cntd.ru. – Примечание изготовителя базы данных.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8).

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в годовом (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе “Национальные стандарты”, а официальный текст изменений и поправок – в ежемесячном указателе “Национальные стандарты”.

В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя “Национальные стандарты”.

Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования – на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

ИСО (Международная организация стандартизации) является всемирной федерацией органов национальных стандартов (организаций – членов ISO). Работа по подготовке международных стандартов обычно проводится посредством Технических комитетов ИСО.

Каждая организация – член ИСО, заинтересованная в деятельности Технических комитетов, имеет право быть представленной в этом комитете. Международные организации, как государственные, так и негосударственные, также принимают участие в работе по взаимодействию с ИСО.

ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам электротехнической стандартизации.

Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами, приведенными в Директивах ИСО/МЭК, Часть 2.

Основной задачей технических комитетов является подготовка международных стандартов.

Проекты международных стандартов, принятые Техническими комитетами, распространяются организациям – членам ИСО для ания. Публикация в качестве международного стандарта требует одобрения не менее 75% организаций-членов с правом голоса.
Необходимо обратить внимание на возможность того, что некоторые элементы настоящего стандарта могут подвергаться патентным правам.

ИСО не несет ответственности за выявление каких-либо таковых патентных прав.

ИСО 13175-3 был подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 150, Хирургические имплантаты, Подкомитет SC 1, Материалы.

ИСО 13175 состоит из нескольких частей под общим наименованием “Имплантаты хирургические. Фосфаты кальция”:

– Часть 3.

Костные заменители на базе гидроксиапатита и бета-трикальций фосфата.

Синтетические костные заменители гидроксиапатит и -трикальций фосфат сейчас считаются адекватной альтернативой аутотрансплантатам и аллографтам. Действительно, синтетическое происхождение этих изделий гарантирует, что пациент не будет инфицирован каким-либо инфекционным заболеванием.

Кроме того, было доказано, что гидроксиапатит и -трикальций фосфат являются остеокондуктивными, что означает, что они способствуют заживанию кости у поверхности материала при имплантации в костную ткань (см. [6] и [7]). Биосовместимость гидроксиапатита и -трикальций фосфата доказана обширной литературой (см. [8]).

Изделия, относящиеся к области применения настоящего стандарта, подразделяют на три типа: костные заменители из синтетических монофазных гидроксиапатита или -трикальций фосфата и из двухфазного состава гидроксиапатита/-трикальций фосфата.

Соотношение гидроксиапатит/-трикальций фосфат влияет на скорость растворения материала: чем выше содержание -трикальций фосфата, тем выше скорость растворения (см. [9]-[11]).

Процесс вживления костных заменителей зависит не только от остеокондуктивного потенциала материала, но и от пористости структуры (см. [12]-[16]).

Необходимо, чтобы макропористость была достаточно большой и взаимосвязанной, чтобы костное врастание произошло по всему объему имплантата. Пористость также влияет на скорость резорбции керамики: чем больше число микропор, тем выше скорость растворения (см. [14]).

Так как костные заменители не предназначены для большой нагрузки, их механические свойства не являются основными. Тем не менее, большинство блоков обрабатывается хирургом, чтобы придать им форму костной полости. Костный заменитель должен иметь достаточные механические свойства для машинной обработки.

1 Область применения

Настоящий стандарт определяет требования для костных заменителей из монофазного гидроксиапатита, монофазного -трикальций фосфата и двухфазного гидроксиапатита/-трикальций фосфата в форме блоков или гранул.

Настоящий стандарт не применяется к наполнителям костных пустот, содержащим клеточные культуры, цементам на основе фосфата кальция или материалам, не содержащим гидроксиапатит и бета-трикальций фосфат.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты*. При датированной ссылке применимо только указанное издание. При ссылке без даты применимо последнее издание указанного документа, включая все поправки.
_______________

* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. – Примечание изготовителя базы данных.

ИСО 2591-1:1988 Ситовый анализ. Часть 1. Методы с использованием лабораторных сит из тканой проволочной сетки и перфорированной металлической пластины (ISO 2591-1:1988, Test sieving – Part 1: Methods using test sieves of woven wire cloth and perforated metal plate)

ИСО 10993-1:2009 Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 1.

Оценка и испытания в рамках процесса менеджмента риска (ISO 10993-1:2009, Biological evaluation of medical devices – Part 1: Evaluation and testing within a risk management process)

ИСО 13320:2009 Гранулометрический анализ.

Методы лазерной дифракции (ISO 13320:2009, Particle size analysis – Laser diffraction methods)

ИСО 13383-1:2012 Керамика тонкая (высококачественная керамика, высококачественная техническая керамика). Определение характеристик микроструктуры. Часть 1.

Определение размера зерна и гранулометрического состава (ISO 13383-1:2012, Fine ceramics (advanced ceramics, advanced technical ceramics) – Microstructural characterization – Part 1: Determination of grain size and size distribution)

ИСО 13779-3:2008 Имплантаты для хирургии. Гидроксиапатит. Часть 3.

Химический анализ и определение степени кристалличности и фазовой чистоты (ISO 13779-3:2008, Implants for surgery – Hydroxyapatite – Part 3: Chemical analysis and characterization of crystallinity and phase purity)
ИСО 15901-1:2005 Распределение пор по размерам и определение пористости твердых материалов с применением ртутной порозиметрии и газопоглощения.

Часть 1. Ртутная порозиметрия (ISO 15901-1:2005, Pore size distribution and porosity of solid materials by mercury porosimetry and gas adsorption – Part 1: Mercury porosimetry)

ИСО 80000-1:2009 Величины и единицы. Часть 1. Общие положения (ISO 80000-1:2009, Quantities and units – Part 1: General)

3.1 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1.1 –трикальций фосфат (-ТСР): Химическое соединение с кристаллографической структурой, охарактеризованной ICDD PDF 09-0348.

_______________

Международный центр дифракционных данных, файл порошковой дифракции.

Примечание – Химическая формула Са(РO).

3.1.2 –трикальций фосфат (-ТСР): Химическое соединение с кристаллографической структурой, охарактеризованной ICDD PDF 09-0169.

Примечание – Химическая формула Са(РO).

3.1.3 костный заменитель: Изделие, предназначенное для заполнения костных пустот или промежутков, образовавшихся в результате травмы или хирургического вмешательства.

3.1.4 гидроксиапатит (НА): Химическое соединение с кристаллографической структурой, охарактеризованной ICDD PDF 09-0432 или ICDD PDF 72-1243.

Примечание – Химическая формула Са(РО)(ОН).

3.1.5 взаимосвязанная пора: Пора, которая сообщается с одной или более порами.

3.1.6 макропора: Пора, один из параметров которой превышает 10 мкм.

3.1.7 микропора: Пора, ни один из параметров которой не превышает 10 мкм.

3.1.8 пористость: Отношение общего объема пор к объему блока или гранулы.

3.1.9 тетракальций фосфат ТТСР: Химическое соединение с кристаллографической структурой, охарактеризованной ICDD PDF 25-1137 или ICDD PDF 70-1379.

Примечание – Химическая формула Са(РO)O.

3.1.10 остеокондуктивный материал: Материал, способный служить каркасом, на котором костные клетки могут прикрепляться, мигрировать (в значении двигаться или “ползать”), а также расти и делиться.

Примечание – Остеокондуктивность является пассивным свойством.

Источник: http://docs.cntd.ru/document/1200119663

Гидроксиапатит кальция – восходящая звезда косметологии

Синтетическая кость на основе гидроксиапатита и трикальцийфосфата в пластике нижней челюсти

В последнее время очень много говорят об уникальном наполнителе в филлерах –гидроксиапатите кальция. Столкнувшись с непонятным термином, многие пациенты предпочитают обходить его стороной, не пытаясь вникнуть в суть. А ведь этот препарат пророчат в лидеры среди филлерных наполнителей.

Что такое гидроксиапатит кальция?

Гидроксиапатит кальция – это неорганический компонент, присутствующий в нашем организме и являющийся основным компонентом нашей костной ткани. Он входит в состав костей, в клеточный и бесклеточный цемент и эмаль зубов. Выделяют его из кораллов рода Porites, которые добывают в море.

Совершенно безопасен для человека и инертен к его тканям.  По этой причине получил широкое применение в медицине: стоматологии, челюстно-лицевой хирургии, ортопедии. В косметологии используется как наполнитель в филлерах для восполнения утраченных объемов.

Гидроксиапатит кальция в биологических тканях организован в кристаллические структуры. Используют его в микросферах в виде белых кристалликов. Как утверждают производители, гидроксиапатит кальция стимулирует синтез коллагена в коже. Спустя некоторое время гидроксиапатит кальция полностью выводится из организма, а улучшение кожных характеристик продолжается.

Зачем используют гидроксиапатит кальция?

Принято считать, что именно морщины являются первым признаком старения кожи, но это не совсем так. Морщины действительно считаются серьезным признаком увядания кожи, но существует более явственный признак, делающий кожу по-настоящему возрастной.  Это утраченные объемы. Что это значит? Это значит, что по мере старения, кожа теряет упругость и попросту «сползает» вниз.

В молодости плотность кожи концентрируется в верхней части лица в области скул. Она выглядит упругой и подтянутой.

С годами кожа теряет былую упругость и эластичность, и весь объем перемещаться с верхней части лица в нижнюю ее часть в область подбородка. Этот процесс называется деформационным птозом.

Почему происходит деформация лица? Существует несколько факторов, способствующих этому процессу:

  • гравитация;
  • разрушение коллагеновых и эластических волокон;
  • уменьшение синтеза гиалуроновой кислоты;
  • сокращение фибробластов в соединительной ткани.

В результате кожа становится дряблой, неэластичной, с плохим тургором, и «поплывшим» овалом лица. И самое главное лицо становится старым и усталым, а его выражение вечно скорбным и печальным. Выходит, что устранение только морщин или только носогубных складок не даст омоложение лица в той мере, в какой оно действительно считается молодым: с объемом, хорошим тургором и упругостью тканей.

Современным женщинам несказанно повезло. Теперь можно восполнить кожные объемы, не прибегая к радикальным мерам былых времен. И здесь главенствующая роль отводиться  гидроксиапатиту кальция.

В основном филлеры на основе гидроксиапатита кальция применяются для восполнения утраченных объемов. В этом случае им нет равных.

Но в отличие от филлеров на основе гиалуроновой кислоты, они не способствуют гидратации кожи и не восстанавливают обменные процессы в ней.

Преимущество филлеров на основе гидроксиапатита кальция

Филлеры на основе гидроксиапатита кальция  имеют свои преимущества. На данный момент это востребованный компонент в филлерах, а популярность процедуры на его основе растет с каждым днем. Какие это преимущества?

Во-первых, гидроксиапатит кальция – это биодеградируемый препарат. Это значит, что он по истечению срока действия выводится из организма.

Во-вторых, гидроксиапатит кальция входит в состав нашего организма. То есть для организма он не является  «чужаком», который может вызвать отторжение препарата или аллергическую реакцию. Он полностью биосовместим с нашими тканями. Хотя риск возникновения аллергических реакций все же существует, поведение организма иной раз непредсказуемо, но этот риск минимален.

В-третьих, он запускает синтез эндогенного коллагена.

В-четвертых, филлеры с гидроксиапатитом кальция имеют более продолжительный эффект. По сравнению с филлерами гиалуроновой килоты, срок действия гидроксиапатита кальция вдвое больше.

Механизм действия гидроксиапатита кальция

Как было сказано выше, гидроксиапатит кальция вводится в организм в виде микросфер. Наряду с ним вводится и гель-носитель. После введения препарата в кожу, гель-носитель моментально разглаживает морщины.

Морщина – это углубленная  борозда на коже. Когда вводят филлер, то морщина приподнимается за счет геля-носителя, который заполняет полость под ней.

Желеобразная структура геля не позволяет морщине вернуться в ее исходное положение.

Таким образом, морщинка разглаживается, а кожа вокруг нее становится упругой. Спустя некоторое время, макрофаги (клетки организма, пожирающие бактерии, чужеродные для организма частицы и токсины) поглощают гель-носитель. Остаются микросферы гидроксиапатита кальция, которые формируют новый коллаген. Коллаген в свою очередь формируют новый  кожный матрикс, который обволакивает микросферы.

Так им образом, образуется новая структура из соединительной ткани, которая действует почти два года. Образование новой соединительной структуры дает хороший долгий эффект от процедуры.

Что могут исправить филлеры с гидроксиапатитом кальция

Спектр применения филлеров достаточно широк. С их помощью:

  • восполняют утраченные объемы (на скулах, подбородке, щеках);
  • заполняют носогубные складки;
  • устраняют морщины марионетки в области рта;
  • корректируют овал лица;
  • позволяют произвести коррекцию кистей рук.

Побочные эффекты и осложнения

Сразу отметим, что филлеры на основе гидроксиапатита кальция являются совершенно безопасными. Трехлетние  исследования полностью подтвердили их надежность. Противопоказаний практически нет, кроме, индивидуальной непереносимости к препарату.

Аллергические реакции чаще всего развиваются у аллергиков. Перед процедурой следует обязательно провести кожные тесты на предмет выявления аллергии, так как иной раз сами пациенты не всегда догадывается о наличие у них подобной непереносимости.

Побочные эффекты совсем незначительные и проявляются классическим образом:

  • отеки;
  • микрогематомы в местах проколов;
  • синяки.

В течение нескольких дней все побочные эффекты полностью исчезают сами собой. С осложнениями все не так просто, сами по себе они не исчезают. Для их устранения иной раз прибегают к медицинскому вмешательству. Чаще всего осложнения говорят о низкой профессиональной подготовке врача-косметолога. Какие осложнения могут быть?

  • в месте введения на лице могут образоваться белые полосы. Обычно такое случается из-за недостаточно глубокого введения филлера;
  • введение препарата в местах непредназначенных для этого вида филлеров (например, губы, слезная борозда) В результате этого могут возникнуть комки на кожи, ее неровности и даже развитие асимметрии;
  • проступание геля под кожей (эффект Тиндаля). Также происходит в результате неглубокого введения препарата, или не в тот слой кожи;
  • развитие на лице бактериальной инфекции в случае грубейших нарушений мер септики и антисептики;
  • образование сгустков геля в местах введения препарата и формирование гранулем.

Профессионализм и мастерство врача-косметолога заключается в соблюдении точной технике инъекций. Они способны минимизировать побочные эффекты и осложнения.

Источник: https://IaKosmetolog.ru/preparat/gidroksiapatit-kalciya.html

Синтетические костные материалы

Синтетическая кость на основе гидроксиапатита и трикальцийфосфата в пластике нижней челюсти

Остеопластика является одной из самых востребованных операций в челюстно-лицевой хирургии. Чаще всего она применяется для подготовки челюсти пациента к имплантации зубов.

Необходимость проведения костной пластики объясняется тем, что вследствие различных стоматологических патологий или длительного отсутствия большого количества зубов, костная ткань подвергается атрофическим процессам и истончается.

Поскольку для установки и хорошей стабилизации импланта кость должна соответствовать определенным характеристикам (достаточная высота и прочность), то остеопластика становится оптимальным вариантом решения проблемы дефицита кости.

Костная пластика считается безопасной и эффективной манипуляцией и широко практикуется по всему миру. Кроме тщательной подготовки к вмешательству, высокотехнологичного оборудования и мастерства челюстно-лицевого хирурга, для достижения желаемого конечного результата необходимо использовать качественные костные материалы.

Современная стоматология располагает многими методиками наращивания кости, для этого используются разные виды костных материалов. Выделяют биологические и синтетические костные материалы, имеющие свои достоинства и недостатки.

После выявления показаний к операции и проведения комплексной диагностики, стоматолог порекомендует наиболее подходящий для пациента костный материал.

Применение в стоматологии

Согласно статистическим данным, большинство пациентов перед восстановлением зубного ряда нуждаются в проведении костной пластики.

Атрофия кости является распространенным патологическим процессом, который является одновременно и причиной, и следствием преждевременной утраты зубов.

Уменьшение объема и приобретенная хрупкость костной ткани приводит к тому, что эффективно провести имплантацию зубов без предварительного наращивания кости практически невозможно. Последствиями утраты зубов и истончения костной ткани челюсти являются:

  • нарушение жевательной функции и, вследствие этого, проблемы с органами пищеварительного тракта;
  • нарушение расположения других зубов;
  • изменение конфигурации лицевого отдела черепа, преждевременное появление морщин;
  • нарушение речи;
  • формирование в ротовой полости условий, способствующих быстрому распространению патологических процессов.

Чтобы избежать вышеперечисленных неприятных последствий потери зубов, следует своевременно обратиться к стоматологу и проконсультироваться по поводу вариантов восстановления зубного ряда. Имплантация зубов является самым надежным способом вернуть себе здоровую и сияющую улыбку, однако в случае наличия дефицита костной ткани, предварительно нужно сделать костную пластику.

Существуют разные виды остеопластики, и выбор одного из них зависит от клинической картины, наличия медицинских показаний и противопоказаний у пациента.

Благодаря развитию наук и технологий, современная костная пластика отличается малоинвазивностью и низким риском развития послеоперационных осложнений.

Основной целью проведения этого вмешательства является восполнение недостатка кости путем установки аутотрансплантанта или введения специальных синтетических костных материалов.

Костная пластика с использованием синтетических костных материалов является востребованной процедурой и не уступает по эффективности костной пластике с применением биологических материалов. На современном рынке представлены разные синтетические препараты для остеопластики, каждый из которых имеет свои достоинства и показания к применению.

Как выполняется пластика синтетическим материалом

Синтетические костные материалы широко применяются при выполнении синус лифтинга, а также для направленной регенерации кости. Оба вида вмешательства проходят под местной анестезией, однако если пациент очень переживает, то могут применить медикаментозную седацию.

Синус лифтинг

В процессе выполнения процедуры синус лифтинга происходит смещение нижней стенки верхнечелюстного синуса вверх, с целью освобождения пространства для введения костного материала. Данная операция проводится в случае необходимости вживления имплантов в область жевательных зубов на верхней челюсти.

Поскольку жевательные зубы должны справляться со значительными нагрузками в процессе пережевывания пищи, то необходимо установить надежные импланты и обеспечить им хорошую фиксацию. Операция по наращиванию кости может проходить как открытым, так и закрытым способом, в зависимости от клинической картины.

В случае, когда во время манипуляции с открытым доступом используют синтетические костные материалы, она называется модифицированный синус лифтинг. Эта процедура приобрела большую популярность, как среди врачей, так и среди пациентов, однако проводится она только в том случае, если высота собственной кости составляет не менее 4-7 мм. Операция выполняется в несколько этапов:

  • обеспечение местной анестезии;
  • осуществление доступа к кости путем разреза и откидывания лоскута мягких тканей;
  • смещение дна верхнечелюстного синуса кверху;
  • заполнение свободного пространства синтетическим костным материалом, представляющим из себя гранулы или порошок;
  • наложение швов.

Вмешательство является безопасным и занимает немного времени. Сроки регенерации костной ткани являются индивидуальными, поэтому сроки установки и нагрузки импланта определяют строго в индивидуальном порядке.

Метод направленной регенерации кости

При направленной костной регенерации используют специальный гранулированный костный материал, а также резорбируемую мембрану для его фиксации. Целью проведения процедуры является стимуляция регенерации собственной костной ткани для хорошей стабилизации импланта.

В некоторых случаях, когда атрофические процессы не ярко выражены, вместе с подсадкой синтетического костного материала происходит и вживление импланта. Основным достоинством метода считается малотравматичность и простота выполнения. Процесс регенерации кости в среднем занимает около 6 месяцев, после чего можно устанавливать и постепенно нагружать протез.

Преимущества и недостатки синтетических костных материалов

Синтетические препараты для костной пластики были разработаны еще в 60-х годах прошлого столетия. Многочисленные исследования подтвердили эффективность и безопасность синтетических костных материалов для медицинского применения. К основным преимуществам синтетических препаратов в стоматологической хирургии можно отнести:

  1. Высокое сродство к костной ткани;
  2. Способность к биодеградации;
  3. Простое применение для коррекции дефектов кости;
  4. Стерильность и сведение к минимуму риска послеоперационных инфекционных осложнений;
  5. Хорошая приживаемость;
  6. Долговечность;
  7. Ускорение процесса регенерации собственной костной ткани;
  8. Низкий риск аллергических реакций;
  9. Отсутствие травматизации, неизбежной при использовании аутотрансплантантов.

Для разработки синтетических остеопластических препаратов применяются передовые технологии, также проводится ряд исследований в области биохимии, молекулярной биологии, благодаря которым улучшаются свойства синтетических материалов для костной пластики.

Богатый ассортимент синтетических остеопластических материалов на современном рынке позволяет каждому пациенту подобрать доступный препарат, отвечающий всем его требованиям. Выбор качественного синтетического костного материала очень важен для достижения хорошего конечного результата.

В зависимости от имеющейся стоматологической проблемы, врач порекомендует остеопластический материал, который лучше подойдет именно в этом случае.

Недостатков у синтетических костных материалов не так много и самым главным из них считаются низкие остеоиндуктивные свойства.

Аутотрансплантанты обладают выраженной способностью стимулировать рост и регенерацию костной ткани, однако при использовании собственной костной ткани пациента, стоматологи сталкиваются с такими сложностями, как опасность инфицирования, травматизация здоровых тканей при заборе аутотрансплантанта.

Синтетические костные материалы не так сильно влияют на регенерацию, но создают надежный матрикс для костной ткани пациента и тем самым обеспечивают благоприятные условия для ее роста и восстановления.

Из чего делаются синтетические материалы для остеопластики

Гидроксиапатит является одним из первых веществ, которые стали использовать в стоматологической остеопластике. Благодаря своим свойствам, он имеет высокое сродство к натуральной кости и является ее минеральным аналогом. На основе этого вещества создаются современные костные материалы, которые обладают хорошей иммунной совместимостью и высокой биоактивностью.

В современной стоматологической хирургии также широко используются синтетические резорбируемые материалы, которые кроме подходящих для замещения костных дефектов свойств, отличаются доступной ценой. К ним относят препараты на основе:

  • трикальцийфосфата;
  • биостекла;
  • фосфата кальция;
  • хондроитин-сульфата;
  • сульфата кальция.

Наибольшую популярность на отечественном рынке приобрели препараты “Биос” от “Alpha Bio”, “Cerasorb” “Остим-100”, “ГАП 85-Д” и другие. Выбор препарата проводится после тщательной диагностики и определения свойств собственной костной ткани пациента.

Cerasorb

Этот препарат немецкого производства широко применяется специалистами в стоматологической хирургии по всему миру. В основе препарата использованы трикальцийфосфатные соединения, которые позволяют легко восстановить костные дефекты. Препарат полностью рассасывается и имеет следующие характеристики:

  • высокая биодоступность;
  • отсутствие травматизации близлежащих тканей при рассасывании;
  • обладает хорошей биоактивностью;
  • стабильность;
  • безопасность применения;
  • простота использования.

Этот препарат применяется в ведущих клиниках мира и доказал свою высокую эффективность.

Alpha-Bio’s GRAFT

Основными преимуществами этого препарата для остеопластики является доступная цена в сочетании с отличными характеристиками.

Безопасность и эффективность данного препарата подтверждена клиническими испытаниями, при использовании синтетического костного материала GRAFT отсутствует риск инфицирования патогенными вирусами и бактериями, отторжения и развития индивидуальной непереносимости.

Он представляет собой полноценный аналог натуральной костной ткани, в составе препарата присутствуют гидроксиапатит и трикальцийфосфатные соединения. Обеспечивает хорошую стабилизацию при регенерации собственной костной ткани пациента и отличается простотой в применении.

Заключение

Несмотря на высокую безопасность и простоту выполнения, костная пластика требует серьезной подготовки и правильного подбора остеопластических материалов.

Синтетические костные материалы позволяют избежать забора аутотрансплантанта и связанных с этим осложнений и являются надежным фундаментом для восстановления собственной костной ткани.

Выбор препарата для проведения остеопластики представляет собой непростую задачу, так как учитывается биоактивность, способность к резорбции и другие характеристики синтетического костного материала. Подбором препарата для пластики кости должен заниматься высококвалифицированный стоматолог.

Применение синтетических костных материалов существенно упростило процедуру наращивания костной ткани. После тщательного предоперационного обследования пациенту выполняют костную пластику при помощи синтетических препаратов, и при этом сама процедура в зависимости от размеров костного дефекта в среднем занимает не больше часа.

Во время реабилитационного периода (средняя продолжительность 6 месяцев) синтетический материал стабилизируется, и формируются оптимальные условия для возобновления роста собственных костных клеток.

Таким образом, уже через полгода пациенту можно устанавливать протез и полностью восстанавливается жевательная и эстетическая функция зубов.

Источник: https://sinuslifting.ru/sinteticheskie-kostnye-materialy/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.